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一、前言介紹
當今生物醫(yī)藥已經(jīng)進入了一個細胞治療時代，干細胞與免疫細胞治療為惡性腫瘤、糖尿病、自身免疫性疾病、代謝類疾病等慢病和難治性疾病等患者提供了新的治療手段，國家和地方政府均高度重視和發(fā)展細胞治療技術，尤以上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領先城市為首，多項政策頻繁出臺，以支持細胞產(chǎn)業(yè)臨床轉化和商業(yè)化發(fā)展。
2022年5月，國家發(fā)改委正式印發(fā)了《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，提出開展前沿生物技術創(chuàng)新，包括發(fā)展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術，進一步明確了我國發(fā)展細胞生物產(chǎn)業(yè)的決心和方向。
上海，印發(fā)《上海打造未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地發(fā)展壯大未來產(chǎn)業(yè)集群行動方案》，《上海市促進細胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案（2022—2024年）》發(fā)布；
在政策利好、市場需求增大、技術創(chuàng)新、研發(fā)力度加大以及資本涌入等因素的驅動下，我國細胞產(chǎn)業(yè)進入快車道。目前我國生物醫(yī)藥已形成環(huán)渤海、長三角、珠三角、成渝四大產(chǎn)業(yè)集群。
CBIC第八屆細胞生物產(chǎn)業(yè)（上海）大會，將于2023年9月7-8號上海舉辦，會議將邀請200+生物醫(yī)藥權威專家和行業(yè)先進，分享通用型細胞藥物、創(chuàng)新細胞治療、干細胞產(chǎn)業(yè)轉化、3D細胞培養(yǎng)與類器官臨床應用、單細胞空間多組學、細胞外囊泡臨床應用、細胞信息一體化建設、無菌細胞實驗室打造、活細胞與高分辨成像、細胞新型運輸配送、細胞質量檢測與安全評估、細胞基因治療CDMO技術應用、細胞模式動物藥物研發(fā)與評價、細胞治療法務多元化研究等領域最前沿的資訊、政策動態(tài)和產(chǎn)業(yè)趨勢，優(yōu)質企業(yè)將展出行業(yè)最新的技術、產(chǎn)品與服務，一站式鏈接細胞生物產(chǎn)學研資多方平臺，推動珠三角、環(huán)渤海、長三角、成渝地區(qū)產(chǎn)業(yè)間的協(xié)同聯(lián)動，加快相關技術產(chǎn)品轉化和臨床應用，賦能科研高校醫(yī)院藥企在細胞研究中的新應用新發(fā)展。
邀您相聚，共襄盛會。
二、關鍵字
細胞治療 細胞藥物3D細胞培養(yǎng)類器官 細胞外囊泡 單細胞多組學
信息一體化建設、無菌實驗室、活細胞與高分辨成像、新型運輸配送、質量檢測與安全評估、CRO/CDMO 、模式動物、法務多元化
四、討論主題
一．通用型細胞療法與應用
l 全球細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)
l 嵌合抗原受體 T (CAR-T) 細胞藥品，開啟中國腫瘤細胞治療新未來
l 新一代細胞治療的希望-IPSC-CAR-NK
l 基于 NKT 的新一代免疫治療技術
l CAR-T細胞治療實體瘤的挑戰(zhàn)與前途
l 同種異體CAR-T細胞在實體腫瘤治療中的開發(fā)進展
l 通用型細胞療法
l NK細胞治療急性髓系白血病
l T細胞腫瘤的CART治療
l 新冠疫情下細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新常態(tài)
l CAR-NK 細胞臨床研究現(xiàn)狀及應用展望
二．干細胞臨床應用與產(chǎn)業(yè)轉化
l 干細胞藥物研發(fā)的思考與探索
l 間充質干細胞藥物的免疫調控機制與適應癥開發(fā)
l 干細胞藥物—非臨床藥效評價策略與案例分析
l 干細胞或免疫細胞大規(guī)模擴增方向
l 干細胞臨床轉化應用的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)
l 干細胞 3D 微載體規(guī)模化生產(chǎn)工藝及其質量控制
l 動物模型在細胞免疫治療非臨床研究中的應用
l 人間沖質干細胞質量控制策略及相關問題研究
l 探索IPSC誘導的心臟細胞在心衰治療中的應用
l CGT藥物快速無菌檢測挑戰(zhàn)與解決方案
三.3D細胞培養(yǎng)與類器官臨床應用
l 腫瘤類器官在精準醫(yī)療和科研領域應用分享
l 類器官與器官芯片——藥物臨床前評價新技術
l 類器官與器官芯片的構建及應用
l 人源類器官模擬發(fā)育與疾病
l 患者來源的類器官及其在腫瘤精準醫(yī)學研究研究中的應用
l 類器官與將來心腦血管疾病研究
l 微腫瘤PTC在腫瘤精準醫(yī)療領域的應用和探索
l 類器官在動物營養(yǎng)與疾病研究中的應用與挑戰(zhàn)
l 類器官藥敏指導結腸癌腹膜轉移的治療價值與前景展望
l 利用人肝類器官發(fā)現(xiàn)鐵死亡引發(fā)肝病的病理
四. 單細胞多組學研究與臨床應用
l 利單細胞多組學技術前沿進展
l 單細胞技術助力臨床應用研究
l 單細胞多組學提供腫瘤診療思路
l 用單細胞測序技術探索人類發(fā)育和疾病中的分子機制
l 基于深度生成模型的單細胞分析流程優(yōu)化
l 單細胞空間多組學技術的開發(fā)與運用
l 質譜流式技術助力血液系統(tǒng)疾病轉化醫(yī)學研究
l 代謝組學與空間多組學在腫瘤中的應用研究
l 單細胞多組學解析惡性腫瘤區(qū)域異質性
l 單細胞水平探索哺乳動物胚胎發(fā)育奧秘
五. 細胞外囊泡基礎研究與臨床應用
l 細胞外囊泡前沿進展與挑戰(zhàn)
l 細胞外囊泡作用機制研究進展
l 細胞外囊泡分離提純與檢測技術進展
l 細胞外囊泡發(fā)展趨勢與前景挑戰(zhàn)
l 細胞外囊泡與藥物遞送系統(tǒng)研究
l 干細胞外囊泡研究應用
l 外泌體的高校純化技術及其在腫瘤早期診斷中的應用
l 蛋白組學技術在外泌體疾病標志物發(fā)現(xiàn)領域的應用
l 外泌體在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療
l 外泌體的規(guī)模化制備及其在免疫性疾病治療中的應用
l 單外泌體高通量識別技術與液態(tài)活檢
六. 細胞信息一體化建設
l 細胞治療行業(yè)規(guī)范化管理之信息化建設
l 細胞治療行業(yè)實現(xiàn)信息化管理的解決方案
l 人類遺傳資源管理條例是時候細胞機構如何合規(guī)管理及信息化建設趨勢
l 細胞和基因治療數(shù)據(jù)一體化信
l 全球范圍精準醫(yī)療全行業(yè)信息化解決方案息平臺
l 細胞行業(yè)應用軟件開發(fā)實踐
l 細胞全生命周期管理平臺
七. 無菌細胞實驗室建設新打造
l 干細胞實驗室設計與建設規(guī)范
l 臨床細胞治療技術平臺設置基本要求
l 細胞紙杯結晶環(huán)境的目標管理
l 臨床級干細胞制劑及細胞庫質量標準
l 生物制劑潔凈室精益化設計
l 細胞生物潔凈廠房選址基本原則
l 細胞研究和應用中的生物安全問題探討
l 細胞培養(yǎng)車間（室）安全管理的幾點思考
八. 活細胞與高分辨成像研究
l 顯微成像技術在細胞生物學研究中的應用
l 受激發(fā)射損耗顯微技術及偏光結構化照明成像技術原理與進展
l 快速活細胞超高分辨成像技術原理與進展
l 全內(nèi)反射熒光顯微鏡成像技術原理與應用
l 單分子熒光成像技術原理與應用
l 結構光超分辨成像技術原理與應用
l 多模態(tài)結構光超分辨顯微成像技術開發(fā)與應用
l 晶格結構光照明技術實現(xiàn)活細胞快速高分辨溫和成像
l 超快三維熒光成像技術及其在生物學中的應用
l 計算光場顯微鏡
l 單細胞超高分辨率顯微成像技術在生物醫(yī)學領域中的應用
l 多模態(tài)細胞成像解決方案
九. 細胞運輸配送新應用
l 溫濕度記錄儀在細胞治療產(chǎn)品冷鏈運輸上的應用
l 基因細胞藥物生產(chǎn)中的一次性技術及凍融冷鏈方案應用
l 細胞冷鏈物流一體化方案
l 全程冷鏈保護自動化存儲與手動化存儲對細胞的影響對比實驗
l 細胞制品運輸中的規(guī)范
l 數(shù)字化在醫(yī)藥冷鏈的應用和發(fā)展
l 冷鏈物流智能化應用與發(fā)展趨勢
十. 細胞質量檢測與安全評估
l 從臨床的角度探討細胞類產(chǎn)品的質控要點
l 細胞制劑質量控制與管理
l 細胞質量檢測與功能評估
l 細胞臨床研究項目的監(jiān)管
l 細胞質量安全控制、評估和檢測企業(yè)核心競爭力的因素及提升途徑
l 一站式細胞質量檢測新應用
十一. 細胞基因治療CDMO技術新應用
l 創(chuàng)新大規(guī)模生產(chǎn)工藝，全面提升基因治療產(chǎn)品可生產(chǎn)性和可及性
l 基因治療載體CDMO從“AAV 載體生產(chǎn)和 CDMO 管理”
l AAV大規(guī)模制備技術突破，提高基因治療藥物可及性
l CAR-T臨床前應用研究一站式解決方案
l 新型病毒載體外包生產(chǎn)
l 基因細胞治療CDMO服務覆蓋產(chǎn)品開發(fā)全周期
l 溶瘤病毒在惡性腫瘤中的應用
l 溶瘤病毒的工藝及質量控制
l 溶瘤Ⅱ型單純皰疹病毒（OH2）臨床研究進展及管線介紹
l 乙肝病毒基因治療載體平臺及其在治愈乙肝中的應用
l 慢病毒插入位點檢測技術與應用
十二. 細胞模式動物藥物研發(fā)與評價
l 動物模型在細胞免疫治療非臨床研究中的應用
l 人源化動物模型的制作和應用研究進展
l 人源腫瘤動物模型的制作和應用研究進展
l 基因編輯小鼠模型構建技術在轉化醫(yī)學研究中的應用
l 以基因編輯技術為基礎，創(chuàng)建集模式動物研發(fā)與藥物篩選評價服務一體化的技術平臺
l 細胞模型用于中藥藥理學及藥效學評價的作用
l 動物模型如何助力于細胞治療藥物的臨床前藥效評估
十三. 細胞治療法務多元化研究：法律風險/上市策略/財稅處理
l 中美細胞治療監(jiān)管解讀和上市前合規(guī)策略
l 中美監(jiān)管體系完善和合規(guī)問題探討
l 細胞治療企業(yè)法律風險解析與細胞臨床倫理設計
l 細胞治療領域核心法律制度及前沿實務法律
l 國內(nèi)外細胞治療監(jiān)管思路分析
l 細胞治療藥物上市申報經(jīng)驗分享及答疑
l 細胞治療財稅搭配新應用
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